본 기기는 다중 실시간 중합효소연쇄반응(Multiplex Real-time PCR) 기술을 이용하여, 

CPE 감염 의심 환자의 직장 도말(Rectal swab) 검체에서 추출한 게놈 DNA 내 카바페넴 분해효소 내성 유전자(KPC, NDM, OXA-48-like)를 검출함으로써 카바페넴 내성 장내세균목(CPE) 감염 진단을 보조하는 데 사용하는 체외진단 의료기기입니다.

Target Genes

KPC, NDM, OXA-48

Sample Types

직장도말

Sample Volume

250 uL

LoD

KPC 9.26 x 10^1 CFU/mL

NDM 6.63 x 10^0 CFU/mL

OXA-48 3.32 x 10^1 CFU/mL

Specificity

(본 임상시험 진행 후 추가 가능)

Turnaround Time

70min